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Normativa vigente para la habilitación de equipamiento médico en Chile

2026-07-14 · Equipo Power Pro

La compra de un equipo médico no termina con la factura. Para que ese equipo pueda usarse en un recinto autorizado hace falta un expediente que respalde su procedencia, su instalación y su mantención.

Documentación mínima

  • Certificado de origen y registro sanitario del fabricante.
  • Protocolo de instalación y puesta en marcha firmado por el servicio técnico.
  • Certificado de calibración inicial, con trazabilidad a patrón.
  • Plan de mantención preventiva con frecuencias definidas.
  • Constancia de capacitación al personal que va a operarlo.

Lo que más se pasa por alto

La capacitación y el plan de mantención. Son los dos puntos que la autoridad revisa y los dos que suelen quedar como "pendiente" después de la instalación. Conviene exigirlos al proveedor como parte de la entrega, no como un servicio aparte.